2025年11月14日至16日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家组一行四人对H视频 儿科开展的“一项在有流感症状的 1 至<12 岁中国儿童患者中评估玛巴洛沙韦的安全性、药代动力学和有效性的 III 期、随机、开放性、活性对照研究”项目进行为期三天的药品注册临床试验现场核查。医院党委书记、机构主任吴本清、药物临床试验伦理委员会副主任委员徐舒、药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）主任钟超、药物临床试验伦理委员会办公室主任李玥、儿科主要研究者张文辉、申办方代表及CRO代表参加了现场核查首次会议。

在首次会议上，核查组组长首先宣读核查通知，详细介绍了核查组人员组成、核查程序及纪律要求。H视频 党委书记、机构主任吴本清代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎，并介绍了迎检团队。儿科主要研究者张文辉就试验项目的背景、方案设计、研究团队、试验完成情况等进行了系统汇报。

在为期三天的核查中，专家组严格按照药物临床试验数据现场核查要点等法规要求，通过资料审阅、数据溯源、人员访谈、现场走访等多种方式，对试验项目进行了全面、深入、细致的核查。专家组重点查阅了研究者文件夹、受试者文件夹、伦理审查文件、试验用药品管理等文件，并调取了医院HIS系统原始数据进行了严谨的溯源比对，以验证临床试验数据的真实性、完整性和规范性。研究团队及机构办人员全程配合，就专家提出的问题进行了详尽、专业的解答。

在11月16日举行的末次会议上，核查组组长通报了核查情况，对项目的总体质量给予充分肯定，并对H视频 机构、伦理的工作给予认可，同时从专业角度为H视频 未来临床研究工作的持续优化提出了宝贵的建设性意见。医院党委书记、机构主任吴本清在听取反馈后，对专家组的辛勤工作和专业指导表示衷心感谢。他指出，此次高标准的国家级核查不仅是对H视频 药物临床试验质量的一次“全面体检”，更是一次宝贵的学习和提升机会。医院将认真梳理、落实专家组的建议，坚持以问题为导向，进一步加强临床试验的全过程质量管理，持续提升H视频 临床试验的科学化、规范化水平，为推动我国新药研发贡献力量。